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出版物ROM リスト

Good Laboratory Practice: OECD Principles and Guidance for Compliance Monitoring

OECD code

972005101P1

ISBN

9264012826

Language

English

Medium

Paperback

Price

\3,800

Medium

本書は、OECD医薬品安全性試験実施基準(Good Laboratory Practice)とその遵守の監督に関連するOECDの文献を全て集めたもので、巻末付録では化学物質の評価におけるデータ相互受入に関する3つのOECD理事会決定を収録している。その中にはOECD医薬品安全性試験実施基準およびその解釈と適用に関する提言及び合意文書に準拠した、化学物質及び化学製品についての非臨床の環境、医療、安全性のデータの質を評価するための国際基準も含まれる。また、医薬品安全性試験実施基準の遵守を監視するための政府向けのOECD指針も含まれている。本書はこのように、医薬品安全性試験実施基準とその遵守監視の現状を明らかにしたものである。

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