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出版物ROM リスト

Quality Assurance and Proficiency Testing for Molecular Genetic Testing

OECD code

932007011P1

ISBN

9789264032019

Language

English

Medium

Paperback

Price

\4,800

Medium

この報告書はOECD加盟18カ国の800を超える遺伝子検査を行う研究所の管理者を調査した結果をまとめたものである。OECD加盟国における分子遺伝学的検査の実地の有無とその利用状況について初めて分析した概要を収録している。調査では、ヒトの遺伝子検査の質を確保し、検査を行う人々の技能を高めるために、どのような政策が研究所で行われているのかといったアンケートを行った。サンプルや遺伝子情報の管理、生物種の国境を越えた移動に関する政策についての情報も収録している。

この調査から、OECDでは各国の実態を比較して基準を設定したり実践のためのガイドライン開発を行ったりする国際的な活動に情報を提供できるようになった。調査結果に基づいて、分子遺伝学的検査のさらなる質の確保と熟達のための提言を打ち出している。例えば、分子遺伝学的検査を行う研究所に許認可を与える際の必要事項はOECD加盟国でも国によって大きく異なり、一貫性がなかった。許認可の仕組みは実に様々で、テストの実施、結果報告の基準も、研究所の人材の資質も、それぞれ異なる。

この調査は2003年6月から10月に、G7諸国を含む18カ国で行われた。その後3年にわたり、この調査の結果に基づいて、バイオテクノロジーに関するOECDの作業部会が分子遺伝子学的検査におけるクオリティ確保のためのガイドラインを作成し、2007年5月に承認された。

※ガイドラインは下記のサイトからダウンロードできます。
http://www.oecd.org/sti/biotechnology/qualityassurance
日本語版（日本バイオインダストリー協会訳）はOECD東京センターでも配布しています。

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